山西科技新闻网运城讯 近日，运城市妇幼保健院顺利通过国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2025000142），标志着运城市妇幼保健院正式获得开展药物临床试验的资格。备案专业为普通外科专业--乳腺甲状腺外科，可承接业务范围内的各期临床试验。
此项工作自筹备以来，运城市妇幼保健院严格按照《药物临床试验机构管理规定》及《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，从设施设备配备、房屋布局优化到人员系统培训，高标准推进各项筹备工作。
9月4日，省专家组对运城市妇幼保健院新增机构和新增专业进行了首次现场检查。针对专家提出的意见，运城市妇幼保健院逐项整改并落实到位。近日，经省药品监督管理局审核确认，我院机构、伦理和新增专业均符合GCP要求。
运城市妇幼保健院将以此次备案为新起点，持续提升临床研究能力，积极承接药物临床试验，不断提升患者的治疗选择空间和医疗服务质量，为运城地区妇女儿童健康贡献力量。
责 编 ▍董忠礼
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